Muchas clínicas venden las “hormonas bioidénticas” y los “pellets” de hormonas como algo más nuevo o más natural que lo que receta su médico. La palabra que hace el trabajo pesado ahí no es “bioidéntica” — es “compuesta.” Aquí está la diferencia, y por qué LAC usa solo productos aprobados por la FDA.

“Bioidéntica” no es la línea que divide

Bioidéntica solo significa que la hormona es estructuralmente igual a la que produce su cuerpo. Mucha terapia hormonal aprobada por la FDA es bioidéntica — el estradiol y la progesterona micronizada, por ejemplo. Así que “bioidéntica” no le dice si algo está regulado o es seguro. Es una descripción de la molécula, no un sello de calidad.

La diferencia real es la aprobación de la FDA

La línea que divide es si un producto está aprobado por la FDA y hecho bajo controles de calidad, o si está compuesto en una farmacia donde la dosis no está estandarizada. Los productos aprobados por la FDA pasan por pruebas de consistencia, pureza y etiquetado. Los pellets, cremas y trociscos compuestos no llevan esa misma aprobación de la FDA, y la cantidad de hormona que realmente recibe puede variar.1,2

Por qué LAC usa solo productos aprobados por la FDA

En LAC recetamos terapia hormonal aprobada por la FDA — incluidas las formas bioidénticas — y no implantamos pellets compuestos ni recetamos BHRT compuesta. No se trata de “natural vs. sintético.” Se trata de usar productos con dosis conocida y consistente que podamos manejar y ajustar de forma responsable con el tiempo.

Sin programa en efectivo, sin venta

Las clínicas de pellets muchas veces funcionan como programas en efectivo con sus propios suplementos y paneles. El cuidado de la menopausia en LAC es parte de su atención primaria de siempre, cobrada a través del seguro. La recomendación se basa en la evidencia y en su historia — no en algo que le estamos vendiendo.

“Bioidéntica” y “aprobada por la FDA” no son opuestos — muchas hormonas aprobadas por la FDA son bioidénticas. La pregunta que hay que hacerle a cualquier clínica es sencilla: ¿este producto está aprobado por la FDA, o es compuesto?

El cuidado moderno e individualizado de la menopausia no es una transacción de especialista.

Es parte de una relación continua de atención primaria — en LAC Medical, en Bakersfield.

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Preguntas que escuchamos

¿Los pellets compuestos son más naturales o más seguros que lo que receta mi médico?

“Natural” y “más seguro” no son el marco correcto. La terapia hormonal aprobada por la FDA incluye formas bioidénticas y se hace bajo controles de calidad para una dosis consistente. Los pellets compuestos no llevan esa aprobación de la FDA, y la dosis que recibe puede variar. Por eso LAC usa productos aprobados por la FDA.

¿LAC receta hormonas bioidénticas?

Sí — en sus formas aprobadas por la FDA, como el estradiol y la progesterona micronizada. Lo que no hacemos es implantar pellets compuestos ni recetar BHRT compuesta que no esté aprobada por la FDA.

¿Por qué algunas clínicas insisten tanto con los pellets?

Los programas de pellets muchas veces son en efectivo, con la clínica vendiendo el producto directamente. En LAC, el cuidado de la menopausia se cobra como atención primaria a través del seguro, y las recomendaciones se basan en la evidencia y en su historia, no en un producto que vendemos.

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Yes. We have English-speaking staff every day we are open. You can read this article in English here: FDA-approved care vs. compounded pellets: what’s the difference?

Fuentes

  1. U.S. Food & Drug Administration. Bio-Identicals: Sorting Myths from Facts. FDA Consumer Update (en inglés).
  2. U.S. Food & Drug Administration. Human Drug Compounding — los medicamentos compuestos no están aprobados por la FDA ni pasan por su revisión de seguridad, eficacia o calidad (en inglés).
  3. National Academies of Sciences, Engineering, and Medicine (2020). The Clinical Utility of Compounded Bioidentical Hormone Therapy (en inglés).

Cómo creamos este contenido: Los artículos los escribe LAC Women's Health. El contenido clínico lo revisa Peyman Sarrafian, MD antes de publicarse. Este artículo es educación general — no es consejo médico ni sustituye una consulta. Para preguntas médicas, llámenos al (661) 735-1710.